ISO 13485

Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale

Efficacia

L’obiettivo è produrre dispositivi medici sicuri e di qualità elevata. I produttori di dispositivi medici devono realizzare, mantenere ed eventualmente far certificare da parte di un organo di valutazione della conformità un sistema di assicurazione della qualità.